医药健康产业是驱动未来产业发展的重要动力,也是助推北京创新发展的“双发动机”之一,在外贸领域发挥着强大的带动作用。
今年上半年,北京地区医药材及药品进口645.6亿元,规模居全国首位。医药健康产业实现进出口810.6亿元,占全国同类商品进出口的21.3%。
这样的成绩得益于产业活力与政策支撑的双重努力。今年5月份,《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024—2026年)》印发,北京海关等相关部门创新推出“智能审批”等监管模式……多重助力下,首都医药资源禀赋焕发更多光彩。
新模式提质效
每年3月,中国疫苗生产企业会从世界卫生组织订购当年流感疫苗最新种子株,用于生产制作流感疫苗。从种子株进口到疫苗上市供民众接种,要经过数十个环节,其中留给疫苗生产的时间十分有限,因此通关时间直接影响着企业的生产进程。
企业需求就是集结号!
“疫苗是生物医药产业的重要细分领域之一,是人民生命健康安全的重要保障。”据天竺海关相关负责人介绍,该关在全国首创“一体三链”智慧卫生检疫模式,通过研发特殊物品智慧管理系统,用大数据实现产品货号、商品项号准确查询,将疫苗生产用标准品的查验时长压缩至30分钟之内,提高监管能力和生物安全防控能力,节省人员、运输等成本近千元。
作为全国首家空港型综合保税区,天竺综保区拥有毗邻首都国际机场的区位优势、“自贸区+服务业扩大开放+综保区”叠加的政策优势,以及“区港联动”“无缝对接”的功能优势,使其业已成为全国人用疫苗进口最重要的聚集地。
通关效率的提升、物流成本的大幅降低,不仅给疫苗生产企业带来满满的获得感,更加畅通了疫苗供应链大通道,打造了支持和服务生物医药发展的创新“样板间”。
今年上半年,天竺综保区人用疫苗进口224.5亿元,增长17.7%,占全国人用疫苗进口的94.8%。
智能化加速度
“‘智能审批’政策将特殊物品进出口审批的时长由3天压缩到了秒级,企业出口速度总体提升了40%,为我们扩大海外市场份额铺平了道路。”义翘神州董事长谢良志说,目前该公司6万余种生物制剂均纳入了智能审批范围。
这是北京海关又一全国首创——特殊物品“智能审批”模式。在该模式下,低风险特殊物品由企业自助申请、系统审核放行,覆盖产品超过15万种,企业证明材料压减50%,检疫审批时限由原来的3—5个工作日缩短为系统“秒级”放行。
今年以来,北京科兴生物制品有限公司已向智利出口18.2万剂三价流感疫苗,从企业接到采购需求到启运仅用时3个工作日,“智能审批”的应用大幅压缩了企业订单交付周期,有效助力企业开拓国际市场。
目前,“智能审批”模式已推广至北京关区所有符合生物安全要求的企业,覆盖产品超15万种,为生物医药产业发展提供有效助力。
据悉,近两年来,天竺综保区内特殊物品企业新增上游公司、机构客户6家,辐射带动下游科研、制药等公司20余家。
产业链向上游
先进医疗仪器及器械能够显著提升医疗公共服务的整体质量,其生产制造作为高新技术产业的重要组成部分,有助于推动医药健康产业加快向“微笑曲线”两端延伸。
今年1—6月,北京地区医疗仪器及器械进出口142.8亿元,同比增长9%,占全国同类商品进出口的13%。
据北京海关相关负责人介绍,北京地区医疗仪器及器械“北进口、南出口”特征明显,主要进出口企业集中在天竺综保区和亦庄经济技术开发区。
“为推动我市医药健康产业发展,我们首创了进口医疗器械生产资料‘两验一评’检验监管模式。该模式下,医疗器械生产企业提供声明材料和用于生产医疗器械的证明材料,通过海关合格评定后,原则上不再实施现场检验,可以更加快捷高效进入生产加工环节。”上述负责人说,自该模式于今年2月顺利落地实施以来,医疗器械生产资料检验时间由之前的3—5天压缩至“分钟级”。
为支持跨境电商医药进口创新“北京模式”,北京海关联合多部门成立跨境电商进口医药产品试点工作推进小组,不断扩大试点企业范围,增加试点品类,利用信息化手段优化监管模式,在实现精准监管的同时,提供便捷高效的通关服务,有效缓解了国内部分用药需求。外贸SOHO/易贸SOHO